GPP là gì? Nhà thuốc cần những điều kiện gì để đáp ứng tiêu chuẩn GPP?

GPP là một tiêu chuẩn đặt ra đối với các nhà thuốc nhằm bảo đảm chất lượng, hiệu quả và sự an toàn của các loại thuốc mà các đơn vị nhà thuốc cung cấp cho người dùng. Trong bài viết này, ITG Technology sẽ chia sẻ thông tin về tiêu chuẩn GPP là gì cũng như cách để ứng dụng GPP trong hiệu thuốc hiệu quả. Cùng tìm hiểu ngay thôi nào.

GPP là gì?

GPP là gì? GPP là viết tắt của cụm từ Tiếng Anh “Good Pharmacy Practice”. Dịch đầy đủ theo nghĩa Tiếng Việt là “Thực hành tốt nhà thuốc”. Tiêu chuẩn GPP bao gồm các nguyên tắc cơ bản về chuyên môn và đạo đức trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc (nguyên tắc quản lý và tiêu chuẩn kỹ thuật) để bảo đảm phân phối thuốc chất lượng, hiệu quả và an toàn đến tay người sử dụng.

Theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” (Ban hành kèm theo Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT ngày 24 tháng 01 năm 2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế): “Thực hành tốt nhà thuốc” (Good Pharmacy Practice, viết tắt: GPP) là văn bản đưa ra các nguyên tắc, tiêu chuẩn cơ bản trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc của dược sĩ và nhân sự dược trên cơ sở tự nguyện tuân thủ các tiêu chuẩn đạo đức và chuyên môn ở mức cao hơn những yêu cầu pháp lý tối thiểu.

Đọc thêm: GSP là gì? Tiêu chuẩn GSP ứng dụng trong ngành dược

Những nguyên tắc chính để xây dựng nhà thuốc đạt chuẩn GPP

Bên cạnh khái niệm GPP là gì, thì khi mở nhà thuốc đạt chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc – GPP” cần đảm bảo thực hiện các nguyên tắc sau:

• Đặt lợi ích của người bệnh và sức khoẻ của cộng đồng lên trên hết.
• Điều kiện, môi trường trong nhà thuốc phải đảm bảo điều kiện bảo quản của sản phẩm.
• Bố trí, sắp xếp nhà thuốc GPP phải phù hợp theo quy định, đảm báo hạn chế nhầm lẫn.
• Cung cấp thuốc đảm bảo chất lượng kèm theo thông tin về thuốc, tư vấn thích hợp cho người sử dụng và theo dõi việc sử dụng thuốc của họ.
• Tham gia vào hoạt động tự điều trị, bao gồm cung cấp thuốc và tư vấn dùng thuốc, tự điều trị triệu chứng của các bệnh đơn giản.
• Góp phần đẩy mạnh việc kê đơn phù hợp, kinh tế và việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, có hiệu quả.

GPP là tiêu chuẩn cuối cùng trong 5 tiêu chuẩn thực hành tốt (GPs) trong quy trình đảm bảo chất lượng thuốc – từ khâu sản xuất (Thực hành tốt sản xuất thuốc – GMP), kiểm tra chất lượng (Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc – GLP), tồn trữ bảo quản (Thực hành tốt bảo quản thuốc – GSP), lưu thông phân phối (Thực hành tốt phân phối thuốc – GDP) và phân phối đến tay người bệnh (Thực hành tốt nhà thuốc – GPP).

Lý do nhà thuốc phải thực hiện tiêu chuẩn GPP

Đảm bảo chất lượng thuốc tốt

Nếu chỉ tập trung quản lý các khâu đầu như sản xuất (GMP), kiểm tra chất lượng (GLP), tồn trữ bảo quản trong kho (GSP) mà không chú trọng đến khâu sau cùng là nhà thuốc, với các yêu cầu về điều kiện bảo quản thuốc, trình độ chuyên môn và phương thức quản lý của chủ nhà thuốc, quy trình hướng dẫn, theo dõi việc sử dụng thuốc… (nói cách khác là để tình trạng các nhà thuốc lộn xộn như hiện nay) thì quy trình đảm bảo chất lượng thuốc chỉ là nửa vời, vô nghĩa và lãng phí vì không đạt được mục tiêu đảm bảo thuốc chất lượng, hiệu quả, an toàn đến tay người bệnh.

Do đó, khi áp dụng tiêu chuẩn GPP, nhà thuốc sẽ nắm được các tiêu chuẩn kỹ thuật trong quản lý chất lượng các loại thuốc,  từ đó, xây dựng được quy trình quản lý và cung cấp thuốc hiệu quả đến người bệnh.

Giảm thiểu bất cập khi phân phối thuốc

Tại một số nhà thuốc, dược sĩ đại học thường xuyên vắng mặt tại nhà thuốc, phó mặc việc tư vấn sử dụng thuốc cho các dược sĩ trung học và các dược tá, hoặc kể cả những người không có một chút chuyên môn dược. Thuốc được bán một cách tự do, không chỉ dẫn, ai mua cũng được, loại gì cũng được, càng nhiều càng tốt, kể các các loại thuốc kê đơn bắt buộc phải có chỉ định của bác sĩ.

Bên cạnh đó, một số bác sĩ vô tư bán thuốc ngay tại phòng mạch của mình với đủ loại thuốc kém chất lượng, quá hạn dùng, không bao bì nhãn hiệu, giá cả tùy tiện. Như vậy người dân dù đã phải mua thuốc với giá cao nhưng vẫn phải đứng trước nguy cơ sử dụng thuốc sai mục đích, không hiệu quả, thậm chí nguy hại cho sức khỏe, tính mạng vì không được tư vấn, cung cấp đầy đủ thông tin về thuốc.

Với việc đăng ký chứng chỉ nhà thuốc GPP, cơ sở sẽ luôn chịu sự quản lý của cơ quan có thẩm quyền. Do đó, những vấn đề về chất lượng dược sĩ, quy định về kê đơn thuốc sẽ được nâng cao để người bệnh luôn được phục vụ tốt nhất.

Hạn chế tình trạng thuốc lậu

Với việc thực hiện đúng tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc, người dân sẽ được đảm bảo về nguồn gốc của các loai thuốc. Các quầy thuốc đạt chuẩn GPP chỉ được cung cấp các loại thuốc được cấp phép lưu hành tại Việt Nam, cung cấp thuốc có nguồn gốc rõ ràng, với những loại thuốc đặc trị một số bệnh thì cần có chỉ định từ bác sĩ, cung cấp thuốc phải có hoá đơn chứng từ,… Những quy định này không những giảm tình trạng kinh doanh thuốc nhập lậu mà còn đảm bảo về sức khoẻ cho người dân.

Giảm sự biến động giá các mặt hàng thuốc

Nhiều nhà thuốc đạt chuẩn GPP hiện nay đã đưa ứng dụng công nghệ thông tin vào hoạt động quản lý nhà thuốc. Việc sử dụng phần mềm quản lý nhà thuốc có kết nối với cổng thông tin của Bộ Y tế giúp việc quản lý giá thuốc trở nên dễ dàng hơn. Hạn chế tối đa việc đầu cơ tích trữ của các nhà cung cấp dược phẩm, đẩy giá thuốc lên cao nhằm trục lợi từ người tiêu dùng.

>> Đọc thêm: GMP là gì? Các tiêu chuẩn GMP trong sản xuất dược phẩm

Điều kiện để nhà thuốc, quây thuốc đạt tiêu chuẩn GPP

Để trở thành nhà thuốc đạt chuẩn GPP thì cần phải đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn sau đây:

Tiêu chuẩn về cơ sở vật chất

Diện tích tối thiểu nhà thuốc đạt chuẩn GPP phải từ 10m2; có đầy đủ các không gian bố trí, sắp xếp thuốc theo đúng quy định (khu trưng bày, khu bảo quản, khu mỹ phẩm…); đảm bảo các trang thiết bị, phương tiện cần thiết để bảo quản thuốc.

Với thuốc bán lẻ không kèm bao bì, dược sĩ bán thuốc cần ghi rõ tên thuốc, hàm lượng, nồng độ, hướng dẫn sử dụng cụ thể…

Tiêu chuẩn về nhân sự

Người đứng tên thành lập Nhà thuốc GPP phải có bằng dược sĩ đại học và có chứng chỉ hành nghề dược của Bộ Y tế cấp. 

Dược sĩ bán thuốc phải có trình độ chuyên môn nghề dược, thực hành bán thuốc theo quy định, đảm bảo lợi ích, an toàn cho bệnh nhân và tuân thủ các nguyên tắc đạo đức nghề nghiệp. Nhân sự nhà thuốc đạt chuẩn GPP phải mặc áo Blouse trắng, đeo biển ghi họ tên, chức vụ, ăn mặc gọn gàng, sạch sẽ.

Tiêu chuẩn về hoạt động

Chất lượng thuốc phải đạt tiêu chuẩn: Nhà thuốc GPP phải có nguồn thuốc được mua tại các cơ sở kinh doanh thuốc hợp pháp. Có hồ sơ theo dõi, lựa chọn các nhà cung cấp có uy tín, đảm bảo chất lượng thuốc trong quá trình kinh doanh; Cung cấp các thuốc phù hợp, kiểm tra, đối – chiếu thuốc bán ra về nhãn thuốc, chất lượng, số lượng, chủng loại thuốc.

Đối với trường hợp thuốc bán lẻ không đựng trong bao bì ngoài của thuốc thì phải ghi rõ: tên thuốc; dạng bào chế; nồng độ, hàm lượng thuốc; trường hợp – không có đơn thuốc đi kèm phải ghi thêm liều dùng, số lần dùng và cách dùng.

Nhân viên tư vấn cho người mua về lựa chọn thuốc, cách dùng thuốc, hướng dẫn cách sử dụng thuốc bằng lời nói. Đối với người bệnh đòi hỏi phải có chẩn đoán của thầy thuốc mới có thể dùng thuốc.

Không được tiến hành các hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc tại nơi bán thuốc trái với quy định về thông tin quảng cáo thuốc và khuyến khích người mua mua thuốc nhiều hơn cần thiết…

Hồ sơ, sổ sách và tài liệu chuyên môn

Nhà thuốc cần có sổ sách hoặc máy tính để quản lý thông tin thuốc (nhập, xuất, tồn trữ, theo dõi số lô, hạn dùng, nguồn gốc của thuốc) và các thông tin có liên quan khác.

Từ 01/01/2019, mô hình nhà thuốc GPP phải có thiết bị và triển khai ứng dụng công nghệ thông tin. Có thể chuyển giao thông tin cho cơ quan quản lý liên quan khi được yêu cầu. Hồ sơ hoặc sổ sách phải được lưu trữ ít nhất 1 năm kể từ khi hết hạn dùng của thuốc. Hồ sơ hoặc sổ sách lưu trữ các dữ liệu liên quan đến bệnh nhân có đơn thuốc hoặc các trường hợp đặc biệt (bệnh nhân mạn tính, bệnh nhân cần theo dõi….) đặt tại nơi bảo đảm để có thể tra cứu kịp thời khi cần.

Việc xây dựng Nhà thuốc đạt chuẩn GPP không chỉ đảm bảo lợi ích cho bệnh nhân mà còn giúp nâng uy tín cho nhà thuốc và góp phần nâng cao chất lượng dịch vụ ngành dược phẩm nước nhà. Ngày nay, việc ứng dụng các phần mềm GPP chuyên nghiệp giúp các doanh nghiệp dược phẩm nâng cao được năng lực sản xuất cũng như cải thiện chất lượng sản phẩm.

ITG Technology là nhà cung cấp phần mềm ERP chuyên sâu cho ngành Dược phẩm với giải pháp 3S ERP.iPHARMA giúp doanh nghiệp kiểm soát toàn diện hoạt động sản xuất từ chất lượng nguyên liệu đầu vào, chất lượng trong quá trình sản xuất và chất lượng khi thành phẩm được đưa ra kênh phân phối. 3S ERP.iPHARMA giúp tối ưu quy trình sản xuất, cắt giảm những quy trình thừa, quản trị kênh phân phối toàn diện từ đó nâng cao lợi nhuận cho doanh nghiệp. Do đó đây là giải pháp được nhiều “ông lớn” ngành dược như: Traphaco CNC, Công ty dược phẩm và thiết bị y tế Đà Nẵng (Dapharco), Nam Dược, Dược phẩm Việt Tín… Chắc chắn khi ứng dụng hệ thống này doanh nghiệp của bạn sẽ đạt được nhiều hiệu quả trong việc tối ưu hoá sản xuất cũng như là tiền đề để ứng dụng các tiêu chuẩn GPP trong cung cấp thuốc.

Bài viết trên đã giới thiệu những thông tin về GPP là gì cũng như các tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc. Hy vọng với những thông tin trên sẽ giúp bạn ứng dụng hiệu quả trong quá trình vận hành nhà thuốc. Bên cạnh đó, nếu bạn đang muốn tìm hiểu các phần mềm quản lý tổng thể nhà thuốc ERP, hãy liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn tận tình nhất. Hotline 092.6886.855

Xem thêm thông tin tại:

• Facebook: https://www.facebook.com/itgtechnology.vn
• Youtube: https://www.youtube.com/c/ITGTechnology