製薬・ヘルスケア業界向け DXソリューション

透明性の向上とトレーサビリティの確保

製薬企業のGMP、GSP、GPP、GLP基準への厳格な準拠を支援する包括的なDXプラットフォーム

導入のメリット

製薬・ヘルスケア業界の課題を解決

品質管理 (Quality)
- GMP、GSP、GPPなどの基準に準拠した製造品質管理。
- **製造記録（eBMR）および試験記録（eLMR）**の完全デジタル化。
- 異常事態の早期発見と未然防止。
- サプライチェーン全体のトレーサビリティ確保と査察基準への対応。
納期・進捗 (Delivery)
- 工場の実能力に基づいた生産計画の自動策定。
- 需要に応じた柔軟な生産スケジューリング。
- 設備稼働の最適化によるダウンタイムの最小化。
- 製造記録のデータ入力にかかる工数と時間の最適化。
コスト (Cost)
- 手作業の完全排除による人的リソースの生産性向上。
- スマートな在庫管理による紛失・期限切れ・廃棄ロスの削減。
- 多階層BOM管理による材料効率とコストの最適化。
- 多様な配賦基準に基づく実際原価の算出。
オペレーションスピード (Speed)
- バッチ、処方、ロット単位での製造プロセス標準化。
- データの集約と透明化による迅速な意思決定。
- 既存設備や専門ソフトウェアとの容易な連携。
- スマートKPIによる自動計測: 工場の強みを把握し、事業拡大と製品の多角化を支援。

主な機能

製薬・ヘルスケア業界における20年の導入実績から生み出された高度な専門機能

製造記録（eBMR）のデジタル化

GMP基準に準拠したすべての製造記録および試験記録（eLMR）のデジタル化。
有効期限管理

原材料、仕掛品、製品の有効期限をバッチ単位で追跡し、廃棄ロスを削減。
トレーサビリティ

すべてのコアプロセスをデジタル化し、QRコードスキャンによる追跡を可能に。
品質管理

GMP基準に準拠した包括的なIQC・PQC・OQC管理。
生産計画・スケジューリング

時間、日、月、年単位の詳細な生産計画とスケジューリングを自動化するアルゴリズムの構築。
GSP準拠の倉庫管理

ロケーション、ロット番号、有効期限による倉庫管理。FIFO（先入れ先出し）出荷機能をサポート。

相談の申し込み

対応分野

多種多様な製造形態に対応: 製薬・医療機器

生薬・伝統薬

原材料、処方、および受入品質の管理。

新薬

GMPに基づくプロセスの標準化と包括的なトレーサビリティ。

健康食品・サプリメント

プロセスの標準化、処方管理、および製造記録の管理。

医療機器

多階層BOM管理と正確な品質トレーサビリティ。

製品

バラバラな既存ソフトウェアを ITG製薬DXエコシステムへ統合

3S ERP

Quản trị & Hoạch định nguồn lực doanh nghiệp
Kết nối toàn bộ quy trình tác nghiệp lõi, giảm rủi ro do đứt gãy thông tin gây ra, tối ưu nguồn lực 4M và quản lý tinh gọn.
- Quản trị tài chính
- Trục kế hoạch SX – 3S SPS
- Quản trị mua hàng
- Nhân sự – 3S HXM
- Quản trị bán hàng
- Khách hàng – 3S CRM
- Quản trị tồn kho
- Phân phối – 3S DMS
- Quản trị sản xuất
- Báo cáo thông minh – 3S BIZHUB
3S ERP
3S iFACTORY

Giải pháp nhà máy thông minh
Chuyển đổi số sản xuất nhà máy dể vận hành thông suốt, chủ động và linh hoạt, đặc biệt kiểm soát chặt chẽ bài toán chi phí.
- Trục kế hoạch sản xuất
- WMS - Kho thông minh
- MES - Thực thi sản xuất
- QMS - Chất lượng
- MMS - Bảo trì bảo dưỡng thiết bị
- OEE - Hiệu suất thiết bị tổng thể
- EMS - Năng lượng & Môi trường
- IIOTHUB - Thu thập & Kết nối dữ liệu
- F-INSIGHT - Trực quan hiện trường SX
- 3S BIZHUB - Báo cáo thông minh
3S iFactory (JA)

導入事例

デジタルトランスフォーメーション（DX）に成功した製薬・ヘルスケア企業

企業規模

+350 人

Traphaco: 3S ERPによるデジタルトランスフォーメーション (DX)

アプリケーション

3S ERP

トラファコ（Traphaco）の直属組織として、同社はトラファコシステム全体の総生産量の60～65％を供給する製造ユニットとしての役割を担っています。トラファコCNCは、東洋医学（生薬）製品の製造においてベトナムNo.1の企業です。また、同社は東洋医学の製造工場として、ベトナム国内で初めてGMP-WHO認証を取得したユニットでもあります。

結果